Çѱ¹ÈÄÁöÂê(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹ÚÇü±Ô)´Â ÃÖ±Ù Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¾ö´ë½Ä)ÀÇ ÀÓ»óÁ¤º¸°ü¸®ÆÐÅ°Áö(DDWorks21) ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¼öÁÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«´Â ½Ä¾àûÀÇ KGCP ±ÔÁ¤ Áؼö, ÀÓ»ó½ÃÇè ¸ð´ÏÅ͸µ ¹× Á¦¹Ý °ü¸®¾÷¹«ÀÇ È¿À²È¸¦ À§ÇØ Çѱ¹ÈÄÁöÂêÀÇ ÀÓ»óÁ¤º¸°ü¸®ÆÐÅ°Áö(DDWorks21)¸¦ Àü¸éÀûÀ¸·Î µµÀÔÇØ, Áö³ 9¿ù 16ÀÏ ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà ÇÁ·ÎÁ§Æ® °³½Ã¿¡ µé¾î°¬´Ù.
À̹ø¿¡ Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾à¿¡ Àû¿ëµÈ ÀÓ»óÁ¤º¸°ü¸®ÆÐÅ°Áö(DDWorks21)´Â FJSK(ÈÄÁöÂê½ÃÄÚÄí½Ã½ºÅÛÁî)¿¡¼ °³¹ßµÈ Á¦Ç°À¸·Î ÀϺ»´ëÇ¥Á¦¾à»ç 60¿© °³ »ç¿¡ Àû¿ëµÈ¹Ù ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ FDA 21CFR Part11(ÀüÀÚ±â·Ï ¹× ¼¸í °ü·Ã FDA ±ÔÁ¤) ÀÇ Computer System Validation¿¡ ÀûÇÕÇϵµ·Ï Á¦À۵ƴÙ.
Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«ÃøÀº ¡°½Ã½ºÅÛ µµÀÔÀ¸·Î ÀÓ»ó°ü¸®¾÷¹«ÀÇ Ç¥ÁØÈ, ¸ð´ÏÅ͸µ ¾÷¹«ÀÇ È¿À²È, CRO µî ¿ÜºÎ Çù·Â»ç¿ÍÀÇ Á¤º¸°øÀ¯ µî¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
[¿Àº´¹Î ±âÀÚ(boan4@boannews.com)]
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ: º¸¾È´º½º(www.boannews.com) ¹«´ÜÀüÀç-Àç¹èÆ÷±ÝÁö>