식약처, 혁신의료기기 사이버보안 강화 위한 기술 지원

‘혁신의료기기 기술 지원 세미나’ 23일 개최, 사이버보안 국내외 동향과 적용 방안 소개

[보안뉴스 박미영 기자] 식품의약품안전처는 디지털치료기기 등 혁신의료기기 업계의 전문성을 높이고 신속한 제품화를 적극 지원하기 위한 ‘혁신의료기기 기술 지원 세미나’를 오는 23일 양재 엘타워에서 개최한다.

이번 세미나는 혁신의료기기 안전관리 전 주기 기술 지원 사업 선정 업체 등 혁신의료기기 관련 업체와 국내외 의료기기 사이버보안에 관심있는 업체를 대상으로 진행한다. ‘혁신의료기기 안전관리 전 주기 기술 지원 사업’은 혁신의료기기의 신속제품화 지원을 위해 혁신의료기기 지정부터 제품화 및 시장 진출까지 단계별 1:1 맞춤으로 기술 지원하는 사업이다.

세미나 주요 내용은 △의료기기 사이버보안을 위한 소프트웨어 자재명세서 △레거시 의료기기(이미 판매돼 제조사에서 업데이트 등 지원되지 않는 의료기기)의 사이버보안 △의료기기 사이버보안 취약점 및 관리 방안 △의료기기 사이버보안 요구 사항 및 사례 연구다.

세미나 참석은 무료이며 오는 18일까지 온라인으로 사전 신청하거나 세미나 당일 현장에서 신청도 가능하다.

한편 세미나에 이어 혁신의료기기의 제품화와 시장 진출과 관련해 업계의 애로 사항을 청취하고 제도 개선 방안을 논의하기 위해 혁신의료기기 관련 업체, 한국의료기기안전정보원과 간담회도 개최한다.

식약처는 이번 세미나가 국내 혁신의료기기 업계 실무자의 전문성을 강화하고 보안 위협으로부터 안전한 의료기기를 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. 또 앞으로도 혁신의료기기 제도 개선을 위해 업계의 목소리에 귀 기울이고, 국민에게 안전하고 새로운 치료 기술을 신속히 제공해 환자 치료 기회가 확대될 수 있도록 적극적으로 지원할 계획이다.
[박미영 기자(mypark@boannews.com)]

3월 15일부터 시행되고 있는 개정 개인정보보호법과 관련해 가장 까다롭고 이행하기 어려운 조항은 무엇인가요?
	인공지능(AI) 등 자동화된 결정에 대한 정보주체 권리 구체화
	접근권한 관리 등 개인정보 안전성 확보조치 강화 및 고유식별정보 관리실태 정기조사
	영향평가 요약본 공개제도 도입 등 개인정보 영향평가제도
	영상정보처리기기 및 안전조치 기준
	개인정보 보호책임자의 전문성 강화 위한 전문CPO 지정
	국외 수집·이전 개인정보 처리방침 공개 등 개인정보 처리방침 평가제도
	손해배상책임 의무대상자 변경 및 확대
	공공기관 개인정보 보호수준 평가 확대
	기타(댓글로)