식약처, 디지털의료기기 안전사고 대응을 위한 첫 모의훈련 실시

의료기기 안전사고 대응 점검을 위한 ‘2023년 재난대응 안전한국 훈련’ 실시

[보안뉴스 박미영 기자] 식품의약품안전처는 식품·의약품 등 안전사고 발생 시 신속한 대응으로 위기 확산을 방지하고 의료기기 안전사고 위기대응 체계를 점검하기 위해 지난 1일 식품의약품안전처(충북 오송 소재)와 아이센스 송도공장(인천 송도 소재)에서 ‘2023년 재난대응 안전한국훈련’을 실시했다.

이번 훈련은 당뇨환자가 사용하는 디지털 의료기기 오작동 사고로 인한 인명 피해 발생 상황을 가정해 식품·의약품 등 안전사고 주요 상황 대응 매뉴얼에 따라 진행했다.

특히 올해는 무허가 소프트웨어 유포 등 디지털의료기기의 사이버보안 위협에 대응하는 훈련을 처음으로 실시했으며, 영상 시스템을 활용해 위기 수준 평가 등을 위한 토론 훈련과 제조사 생산라인 점검 등 현장 훈련을 통합해 진행했다.

주요 훈련 내용은 △안전사고 상황 점검 및 전파 △위기 단계 결정 및 비상대응기구 구성·운영 △유통·수급 관리 및 안전성 정보 제공 등 대응 조치 △유관기관 협력 체계 가동 △사이버보안 분야 강화 후속 대책 논의 등이다.

또한, 행정안전부 ‘2023년 재난대비훈련 기본계획’에 따라 안전사고 발생 시 기관별로 담당하고 있는 분야의 위기 대응 시스템이 체계적이고 빈틈없이 작동하는지 확인했다.

훈련에는 행정안전부·과학기술정보통신부 등 중앙행정기관을 비롯해 의료기기 부작용 관련 정보를 수집·분석하는 한국의료기기안전정보원과 사이버보안 전문기관인 한국인터넷진흥원 등이 참가했으며, 국민체험단이 위기 상황 발생부터 훈련 평가까지 전 과정에 참여했다.

오유경 처장은 이날 현장에서 “이번 훈련은 디지털전환 시대에 발맞춰 디지털헬스 분야 위기대응 체계를 구축하고 사이버보안 안전관리 강화를 위해 처음으로 실시했다는 점에서 큰 의미가 있다”고 언급했다.

아울러 “식약처는 기술 발전 등 급변하는 환경 속에서 새로운 위기 상황 발생에 대비해 유관기관과 긴밀한 협력 체계를 지속적으로 유지하겠다”고 강조했다.

식약처는 앞으로도 식품·의약품 안전 관련 위기 발생 시 초기에 진화할 수 있는 대응체계를 구축·운영해 국민이 안심하고 식품·의약품 등을 소비할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획이다.
[박미영 기자(mypark@boannews.com)]

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